Los siguientes símbolos pueden utilizarse en los productos, embalajes y envases de FUJIFILM Sonosite. Esta lista es exhaustiva para todos nuestros productos. No todos los productos muestran todos los símbolos siguientes.
| Símbolo | Título del símbolo | Descripción del símbolo | Referencia a las normas | |
|---|---|---|---|---|
 | Fabricante | Indica el fabricante del producto sanitario. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe proporcionarse sobre los productos sanitarios: Requisitos generales 5.1.1 | |
| Fecha de fabricación | Para indicar la fecha en la que se fabricó un producto. | ISO 7000- Símbolos gráficos para uso en equipos 5.1.3 | ||
 | Número de catálogo | Indica el número de catálogo del fabricante para poder identificar el producto sanitario. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios: Requisitos generales 5.1.6 | |
| Número de serie | Indica el número de serie del fabricante para que pueda identificarse un producto sanitario concreto. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios: Requisitos generales 5.1.7 | ||
| Código de lote, código de fecha o código de lote tipo de número de control | Indica el código de lote del fabricante para poder identificar el lote. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las etiquetas de productos sanitarios, etiquetado e información a suministrar - Parte 1. Requisitos generales: Requisitos generales 5.1.5 | ||
| Representante autorizado de la Comunidad Europea | Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe proporcionarse sobre los productos sanitarios 5.1.2 | ||
 | Número de referencia del organismo notificado Conformité Européene: 2797 | Indica la conformidad técnica europea y la identificación del organismo notificado responsable de la aplicación de los procedimientos establecidos en los anexos II, IV, V y VI. | _ | |
 | Marcado CE | Indica la conformidad técnica europea. | _ | |
 | Símbolo de conformidad evaluada por el Reino Unido | Marca que indica la conformidad con los requisitos aplicables para los productos vendidos en Gran Bretaña. | Reglamentos de 2019 sobre seguridad de los productos y metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE). | |
 | Símbolo de conformidad del Reino Unido con número de organismo autorizado | Marca, que incluye el número de organismo autorizado, que indica la conformidad con los requisitos aplicables para los productos vendidos en Gran Bretaña. | Reglamentos sobre seguridad de los productos y metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE) de 2019. | |
 | Producto sanitario | Indica que el artículo al que se adhiere la etiqueta está clasificado como producto sanitario según el MDR, Anexo 1, 23.2, q. | MDR UE Anexo I, 23.2 (q) | |
 | UDI | Identificador único de dispositivo. Este símbolo es opcional y se utiliza cuando hay varios soportes de datos en una etiqueta. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 | |
 | Precaución | Indica que es necesario tener precaución al utilizar el dispositivo o control cerca de donde está colocado el símbolo. | ||
 | Consulte el manual/folleto de instrucciones | Siga las instrucciones de uso (utilizadas de acuerdo con la norma CEI 60601-1). | CEI 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial D.2-10 | |
 | Consulta de las instrucciones de uso | Indica que deben tenerse en cuenta las instrucciones de uso cuando se utilice el dispositivo o control cercano al lugar donde está colocado el símbolo. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Requisitos generales: Requisitos generales 5.4.3 | |
| Reciclar: Aparatos Electrónicos | No tirar a la basura. | BS EN 50419 Marcado de aparatos eléctricos y electrónicos de conformidad con la Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) y la Directiva 2006/66/CE relativa a las pilas y acumuladores y a los residuos de pilas y acumuladores Anexo IX | ||
 | REE históricos | REE históricos (cubo de basura) sin barra. Sin barra significa productos fabricados antes de 2005. | _ | |
 | Dispositivos sensibles a la electrostática | Indica paquetes que contienen dispositivos sensibles a la electrostática, o identifica un dispositivo o un conector cuya inmunidad a las descargas electrostáticas no ha sido probada. | Símbolos gráficos CEI 60417 para uso en equipos 5134 | |
 | Precaución caliente | Indica que el elemento marcado puede estar caliente y no debe tocarse sin tener cuidado. | ISO 7000 / IEC 60417 Símbolos gráficos para uso en equipos 5041 | |
 | Marca de certificación ETL (electronic Testing Laboratories) | Prueba de que el producto cumple las normas de seguridad norteamericanas. | _ | |
 | UL Classified Canadá y EE.UU. | Marca de certificación. | ||
 | Componente reconocido por UL | Marca de componente reconocido por UL para Canadá y Estados Unidos | ||
 | Marca de certificación de la Asociación Canadiense de Normalización | Marca de certificación CSA que indica que el producto cumple los requisitos CSA y ANSI/UL aplicables y está autorizado para su uso en Canadá y Estados Unidos. | ||
 | TUV Rhineland of North America | TUV Rhineland of North America. Los indicadores "C" y "US" significan que el producto ha sido evaluado conforme a las normas CSA y ANSI/UL aplicables para su uso en Canadá y EE.UU., respectivamente. | ||
 | TUV, SUD, Canadá y EE.UU. | La marca TUV se aplica a las etiquetas en las que el producto ha sido certificado por Technischer Überwachungsverein. "C" demuestra que un producto eléctrico ha sido probado y certificado satisfactoriamente por un organismo de certificación acreditado por el Consejo de Normas de Canadá (SCC). | _ | |
 | InMetro (Brasil) TUV | Aprobación brasileña de equipos y componentes eléctricos | ||
 | InMetro (Brasil) NCC | Significa que el producto ha sido evaluado y certificado según ABNT ISO/IEC 17065 y ABNT ISO / IEC 17021-1. | _ | |
 | Marca de certificación obligatoria de China ("Marca CCC") | Una marca de seguridad obligatoria para el cumplimiento de las normas nacionales chinas para muchos productos vendidos en la República Popular China. | _ | |
 | Logotipo de control de la contaminación de China (10) | . (Se aplica a todas las piezas/productos enumerados en la tabla de divulgación RoHS de China. Puede no aparecer en el exterior de algunas piezas/productos debido a limitaciones de espacio.) | ISO 7000: Símbolos gráficos para uso en equipos 1135 | |
 | Símbolo RoHs de China, color negro | Símbolo RoHs de China "e" indica que el producto contiene menos del valor máximo de concentración de seis sustancias peligrosas. | _ | |
 | Marca de conformidad reglamentaria (RCM) | Indica que el dispositivo con la marca de conformidad reglamentaria C-Tick para Australia y Nueva Zelanda cumple la normativa australiana y neozelandesa pertinente para dispositivos electrónicos. | AS/NZS3820 | |
| Radiación electromagnética no ionizante | Para indicar niveles generalmente elevados, potencialmente peligrosos, de radiación no ionizante, o para indicar equipos o sistemas, p. ej. en el área médico-eléctrica que incluyen transmisores de RF o que aplican intencionadamente energía electromagnética de RF para diagnóstico o tratamiento. | IEC 60417 | ||
 | Declaración de conformidad de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) | FCC: probado conforme a los requisitos de la Comisión Federal de Comunicaciones. El dispositivo cumple con la normativa pertinente de la FCC para dispositivos electrónicos. | Declaración de conformidad de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) 21 Parte 15 | |
 | Certificación ISED inalámbrica canadiense | Certificación de conformidad de productos inalámbricos canadienses. | Ley de Radiocomunicaciones y Reglamento de Radiocomunicaciones de Canadá | |
 | Entorno de resonancia magnética inseguro | Indica que el sistema es un elemento del que se sabe que presenta riesgos en todos los entornos de RM. | ASTM International (American Society for Testing and Materials) ASTM F2503 | |
 | Grados de protección proporcionados por las envolventes (Código IP). | Protegidos contra los efectos de la inmersión temporal en agua. | IEC 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales de seguridad y funcionamiento esencial: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial.D.3-2 | |
 | Grados de protección proporcionados por las envolventes (Código IP). | Protegido contra objetos sólidos de más de 12 mm y salpicaduras directas de agua de hasta 15 grados con respecto a la vertical. | IEC 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial D.3-2 | |
 | Límite de temperatura | Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse de forma segura. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas de los productos sanitarios, etiquetado e información que debe suministrarse - Parte 1. Requisitos generales: Requisitos generales 5.3.7 | |
| Limitación de humedad | Indica el intervalo de humedad al que el producto sanitario puede exponerse de forma segura. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe proporcionarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Requisitos generales 5.3.8 | Símbolos que deben utilizarse en los productos sanitarios: Requisitos generales 5.3.8 | |
| Limitaciones de la presión atmosférica | Indica el intervalo de presión atmosférica al que el producto sanitario puede exponerse de forma segura. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Requisitos generales 5.3.9 | Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios: Requisitos generales 5.3.9 | |
| Frágil manipular con cuidado | Indica un producto sanitario que puede romperse o dañarse si no se manipula con cuidado. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios: Requisitos generales 5.3.1 | ||
| Mantener seco | Indica que un producto sanitario debe protegerse de la humedad. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos a utilizar con las etiquetas de productos sanitarios, etiquetado e información a suministrar - Parte 1. Requisitos generales: Requisitos generales 5.3.4 | ||
| Reciclado de cartón ondulado | La caja de cartón está fabricada con cartón ondulado y debe reciclarse adecuadamente. | |||
 | RESY - Símbolo de reciclaje | Reciclaje de papel. | ||
 | Límite de apilado por número | No apilar más de n alturas, donde n representa el número de la etiqueta. | ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos | |
 | No utilizar si el envase está dañado | No utilice el producto si el envase está dañado. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, Cláusula 5.2.8 | |
 | Carga de peso máximo | Indica el peso total del equipo, incluida la carga de trabajo segura. | IEC 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales de seguridad básica y características esenciales: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esenciales 7.2.21 | |
| Terminal de compensación de potencial | Identifica el terminal de compensación de potencial. | IEC 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esenciales: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial D.1-8 | ||
 | Pieza aplicada a prueba de desfibrilación tipo CF | Identifica una pieza aplicada a prueba de desfibrilación tipo CF que cumple con la norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales de seguridad básica y características esenciales: Requisitos generales para la seguridad básica y las prestaciones esenciales D.1-27 | |
 | Piezas aplicadas de tipo BF | Identifica la pieza aplicada de tipo BF que cumple la norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1. Requisitos generales de seguridad básica y características esenciales: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial D.1-20 | |
 | Equipo de clase II | Para identificar los equipos que cumplen los requisitos de seguridad especificados para los equipos de clase II según la norma IEC 60536. | IEC 60601, tabla D1-9 | |
 | Advertencia; peligro biológico | Para advertir del peligro biológico. | ISO 7010 - Símbolos gráficos -- Colores de seguridad - Señales de seguridad W009 | |
 | Advertencia; Rayo láser | Para advertir de un rayo láser. | ISO 7010-W004 | |
| Corriente alterna | Indica en la placa de características que el equipo sólo es apto para corriente alterna, con el fin de identificar los terminales apropiados. | IEC 60601-1 Equipos eléctricos médicos | ||
 | Corriente continua (CC) | Para indicar en la placa de características que el equipo sólo es apto para corriente continua; para identificar los terminales correspondientes. | IEC 60601-1 Equipos eléctricos médicos | |
 | N/A | Indica que se deben seguir las instrucciones del fabricante en cuanto al tiempo de desinfección. | ||
 | N\/A | Indica transductor de desinfección. | ||
 | | Indica manipulación cuidadosa. | _ | | |
 | Precaución, peligro de campo magnético estático | Identifica las zonas con campos magnéticos estáticos potencialmente peligrosos y las fuerzas en una instalación. | IEC 60417-6204 | |
 | Símbolo de botón de encendido | Símbolo de botón de encendido. | - | |
 | "ON" (encendido) | Para indicar la conexión a la red eléctrica. | ISO/IEC 13251 | |
| "OFF" (alimentación) | Para indicar la desconexión de la red eléctrica. | ISO/IEC 13251 | ||
 | "ON" / "OFF" | Para indicar la conexión o desconexión de la red eléctrica. | IEC 62288 | |
 | Señal de prohibición general | Para señalar una acción prohibida. | ISO 20023 | |
 | Prohibido empujar | Prohibir empujar contra un objeto. | ISO 24409-2:2014 | |
| Gel | - | |||
 | Esterilizado por irradiación | Indica que un producto sanitario ha sido esterilizado por irradiación. | ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe proporcionarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Requisitos generales 5.2.4 | Iso 15223-1 Productos sanitarios: Requisitos generales 5.2.4 |
| Esterilizado con óxido de etileno | Indica que un producto sanitario ha sido esterilizado con óxido de etileno. | ISO 15223-1 Productos sanitarios Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse sobre los productos sanitarios - Parte 1. Requisitos generales: Parte 1: Requisitos generales. |
