| Symbole | Titre du symbole | Description du symbole | Référence aux normes |
|---|---|---|---|
 | Fabricant | Indique le fabricant du dispositif médical. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.1.1 |
 | Date de fabrication | Pour indiquer la date à laquelle un produit a été fabriqué. | ISO 7000- Symboles graphiques à utiliser sur les équipements 5.1.3 |  | Numéro de catalogue | Indique le numéro de catalogue du fabricant afin que le dispositif médical puisse être identifié. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.1.6 |
 | Numéro de série | Indique le numéro de série du fabricant afin qu'un dispositif médical spécifique puisse être identifié. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.1.7 |
 | Code de lot, code de date ou type de numéro de contrôle du lot | Indique le code de lot du fabricant de manière à ce que le lot puisse être identifié. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.1.5 |
 | Représentant autorisé de la communauté européenne | Indique le représentant autorisé dans la communauté européenne. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, étiquetage et informations à fournir 5.1.2 |  | Représentant autorisé de la communauté européenne2797" width="445" height="457"> | Conformité Européene Notified Body Reference No. : 2797 | Indique la conformité technique européenne et l'identification de l'organisme notifié responsable de la mise en œuvre des procédures décrites dans les annexes II, IV, V et VI. | _ |  | Marquage CE | Signifie la conformité technique européenne. | _ |
 | UK Conformity Assessed | Marque qui indique la conformité aux exigences applicables pour les produits vendus en Grande-Bretagne. | The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. |  | Conformité britannique évaluée avec le numéro de l'organisme notifié | Marque, y compris le numéro de l'organisme notifié, qui indique la conformité aux exigences applicables aux produits vendus en Grande-Bretagne. | The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. |
 | Dispositif médical | Indique que l'article sur lequel l'étiquette est collée est classé comme dispositif médical conformément au RIM, annexe 1, 23.2, q. | EU MDR EU MDR Annex I, 23.2 (q) |  | UDI | Unique device identifier (identificateur de dispositif unique). Ce symbole est facultatif et est utilisé lorsqu'il y a plusieurs supports de données sur une étiquette. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
 | Caution | Indique que la prudence est nécessaire lors de l'utilisation du dispositif ou de la commande à proximité de l'endroit où le symbole est placé. | |
 | Refer to instruction manual/booklet | Suivre le mode d'emploi (utilisé conformément à la norme IEC 60601-1). | IEC 60601-1 Équipement électromédical Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles D.2-10 |  | Consultation des instructions d'utilisation | Indique que les instructions d'utilisation doivent être prises en compte lors de l'utilisation du dispositif ou de la commande à proximité de l'endroit où le symbole est placé. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.4.3 |
 | Recyclez : Équipement électronique | Ne pas jeter à la poubelle. | BS EN 50419 Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à la directive 2012/19/UE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) et à la directive 2006/66/CE relative aux piles et accumulateurs ainsi qu'aux déchets de piles et d'accumulateurs, annexe IX |  | Déchets d'équipements électriques et électroniques historiques | Déchets d'équipements électriques et électroniques historiques (poubelle) sans barre. L'absence de barre signifie que les produits ont été fabriqués avant 2005. | _ |
 | Dispositifs sensibles à l'électricité statique | Indique les emballages contenant des dispositifs sensibles à l'électricité statique, ou identifie un dispositif ou un connecteur dont l'immunité aux décharges électrostatiques n'a pas été testée. | IEC 60417 Symboles graphiques à utiliser sur les équipements 5134 |
 | Attention chaud | Indique que l'élément marqué peut être chaud et ne doit pas être touché sans précaution. | ISO 7000 / IEC 60417 Symboles graphiques à utiliser sur les équipements 5041 |  | Marque de certification ETL (electronic Testing Laboratories) | Preuve que le produit est conforme aux normes de sécurité nord-américaines. | _ |
 | UL Classified Canada et US | Marque de certification. | Composant reconnu par UL | Marque de composant reconnu par UL pour le Canada et les États-Unis |
 | Marque de certification de l'Association canadienne de normalisation | Marque de certification de l'Association canadienne de normalisation signifiant que le produit est conforme aux exigences CSA et ANSI/UL applicables et que son utilisation est autorisée au Canada et aux États-Unis. | _ |
 | TUV Rhineland of North America | TUV Rhineland of North America. Les indicateurs "C" et "US" signifient que le produit a été évalué conformément aux normes CSA et ANSI/UL applicables pour une utilisation au Canada et aux États-Unis, respectivement. | _ |
 | TUV, SUD, Canada & USA | La marqueTUV est appliquée aux étiquettes lorsque le produit a été certifié par le Technischer Überwachungsverein. La lettre "C" indique qu'un produit électrique a été testé et certifié avec succès par un organisme de certification accrédité par le Conseil canadien des normes (CCN). | _ |
 | InMetro (Brésil) TUV | Approbation de l'équipement et des composants électriques brésiliens | |
 | InMetro (Brésil) NCC | Signifie que le produit a été évalué et certifié selon ABNT ISO/IEC 17065 et ABNT ISO / IEC 17021-1. | _ |
 | China Compulsory Certificate mark ("CCC Mark") | Marque de sécurité obligatoire pour la conformité aux normes nationales chinoises de nombreux produits vendus en République populaire de Chine. | _ |
 | Contrôle de la pollution en Chine (10) | Logo du contrôle de la pollution. (S'applique à toutes les pièces/produits répertoriés dans le tableau de divulgation de la directive RoHS de la Chine. Peut ne pas apparaître sur l'extérieur de certaines pièces/produits en raison de contraintes d'espace.) | ISO 7000 : Symboles graphiques à utiliser sur les équipements 1135 |
 | Symbole, China RoHs, couleur noire | China RoHs "e" indique que le produit contient moins que la valeur de concentration maximale de six substances dangereuses. | _ |
 | Marque de conformité réglementaire (RCM) | Indique la marque de conformité réglementaire C-Tick pour l'Australie et la Nouvelle-Zélande L'appareil est conforme aux réglementations australiennes et néo-zélandaises applicables aux appareils électroniques. | AS/NZS3820 |  | Rayonnement électromagnétique non ionisant | Pour indiquer des niveaux généralement élevés, potentiellement dangereux, de rayonnement non ionisant, ou pour indiquer des équipements ou des systèmes, par exemple dans le domaine électrique médical, qui incluent des radiofréquences. dans le domaine de l'électricité médicale qui comprennent des émetteurs RF ou qui appliquent intentionnellement l'énergie électromagnétique RF pour le diagnostic ou le traitement. | IEC 60417 |
 | Déclaration de conformité de la Commission fédérale des communications (FCC) | FCC-Testé selon les exigences de la Commission fédérale des communications. L'appareil est conforme aux réglementations FCC applicables aux appareils électroniques. | Federal Communications Commission (FCC) Declaration of conformity 21 Part 15 |
 | Environnement de résonance magnétique dangereux | Indique que le système est un article connu pour présenter des risques dans tous les environnements de RM. | ASTM International (American Society for Testing and Materials) ASTM F2503 |  | Degrés de protection fournis par les boîtiers (code IP). | Protégé contre les effets d'une immersion temporaire dans l'eau. | IEC 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles D.3-2 |  | Degrees of Protection Provided by Enclosures (IP Code). | Protection contre les objets solides de plus de 12 mm et les jets d'eau directs jusqu'à 15 degrés par rapport à la verticale. | IEC 60601-1 Appareils électromédicaux Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles D.3-2 |  | Limite de température | Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.3.7 |
 | Limitation de l'humidité | Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.3.8 |
 | Limitations de pression atmosphérique | Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.3.9 |
 | Fragile à manipuler avec précaution | Indique un dispositif médical qui peut être cassé ou endommagé s'il n'est pas manipulé avec précaution. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.3.1 |
 | Keep dry | Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l'humidité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.3.4 |
 | Corrugated recycles | La boîte d'expédition est faite de carton ondulé et doit être recyclée en conséquence. | |
 | RESY - Symbole de recyclage | Papier recyclé. | _ |
 | Limite d'empilage par nombre | Ne pas empiler plus de n de haut, où n représente le nombre sur l'étiquette. | ISO 7000 Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
 | Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé | Ne pas utiliser le produit si l'emballage a été endommagé. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, Clause 5.2.8 |
 | Charge de poids maximale | Indique le poids total de l'équipement, y compris la charge de travail sûre. | IEC 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles 7.2.21 |
 | La borne d'égalisation de potentiel | Identifie la borne d'égalisation de potentiel. | IEC 60601-1 Équipement électromédical - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles D.1-8 |  | Pièce appliquée de type CF résistant à la défibrillation | Identifie une pièce appliquée de type CF résistant à la défibrillation conforme à la norme IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles D.1-27 |  | Pièces appliquées de type BF | Identifie la pièce appliquée de type BF conforme à la norme IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Appareils électromédicaux Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles D.1-20 |  | Class II Equipment | Pour identifier les équipements répondant aux exigences de sécurité spécifiées pour les équipements de classe II conformément à la CEI 60536. | IEC 60601, tableau D1-9 |
 | Avertissement ; Risque biologique | Pour avertir d'un risque biologique. | ISO 7010 - Symboles graphiques -- Couleurs de sécurité\nand safety signs W009 |
 | Avertissement ; faisceau laser | Pour avertir de la présence d'un faisceau laser. | ISO 7010-W004 |
 | Courant alternatif | Indique sur la plaque signalétique que l'équipement est adapté au courant alternatif uniquement, afin d'identifier les bornes appropriées. | IEC 60601-1 Équipement électrique médical |
 | Courant continu (CC) | Pour indiquer sur la plaque signalétique que l'équipement est adapté au courant continu uniquement ; pour identifier les bornes pertinentes. | IEC 60601-1 Équipement électrique médical |
 | N/A | Indique qu'il faut suivre les instructions du fabricant pour le temps de désinfection. | _ |
 | N\/A | Indique de désinfecter le transducteur. | _ |
 | N\/A | Indique la prudence. | _ |
 | Attention, danger de champ magnétique statique | Identifie les zones avec des champs et des forces magnétiques statiques potentiellement dangereux dans une installation. | IEC 60417-6204 |  | "ON" (puissance) | Pour indiquer la connexion au réseau. | ISO/IEC 13251 |
 | "OFF" (puissance) | Pour indiquer la déconnexion du réseau. | ISO/IEC 13251 |  | "ON" / "OFF" | Pour indiquer la connexion ou la déconnexion du réseau. | IEC 62288 |  | Signe d'interdiction générale | Pour indiquer une action interdite. | ISO 20023 |
 | Ne pas pousser | Interdire de pousser contre un objet. | ISO 24409-2:2014 |
 | Gel | - | - |
 | Stérilisé par irradiation | Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales 5.2.4 |
 | Stérilisé à l'oxyde d'éthylène | Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales\n5.2.3 |
